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首批50万片治疗新冠肺炎药正在广州生产,白云山、众生药业复产!
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发表时间 2020-02-28  

首批50万片治疗新冠肺炎药正在广州生产,白云山、众生药业复产!
2020-02-18 08:06
就在今天的国务院联防联控机制召开新闻发布会上,科技部生物中心副主任孙燕荣在会上表示,北京、广东和湖南几省十余家医院联合开展了磷酸氯喹治疗新冠肺炎的安全性和有效性评价。“我们高效落实了磷酸氯喹原料及制剂的复产上市。”今天,广东省药监局副局长严振透露:氯喹是用于治疗疟疾的“老药”,在临床上已有70多年的使用历史,但在广东省已停产20年了。省药品监管局于2月10日批准同意众生药业磷酸氯喹片恢复生产。与此同时,17日晚间,白云山发公告称:子公司收到广东省药品监督管理局核准签发的磷酸氯喹片《药品补充申请批件》。
孙燕荣介绍,在临床上,无论从重症化率、退热现象还是肺部的影像好转时间、病毒核酸的转阴时间和转阴率,以及缩短病程等一系列指标方面,磷酸氯喹的用药组优于对照组。基于当前临床救治的迫切需求,钟南山院士领衔专家组认为磷酸氯喹治疗新冠肺炎具有疗效一致,推荐应当尽快将磷酸氯喹纳入到新一版的诊疗指南,扩大临床适用范围。
严振介绍,广东省药监局组织专家,通过视频会议,现场指导,启动省药检所应急检验程序等多种方式解决复产的各方问题。广东众生药业2月5日试产成功,6日启动复产。在应急检验合格后,省药品监管局于2月10日批准同意众生药业磷酸氯喹片恢复生产。目前,众生药业磷酸氯喹片的平均日产能是10万片,截止目前已完成19.8万片生产。”
白云山17日晚间公告称:公司控股子公司光华药业收到广东省药品监督管理局核准签发的磷酸氯喹片《药品补充申请批件》。光华药业将迅速恢复磷酸氯喹片生产,并经广东省药检所检验合格后上市,其首批50万片产品正在生产。此外,广药集团还充分发挥国际资源优势,此前已经在巴基斯坦采购了20多万粒磷酸氯喹片作为广东省和广州市的防控物资进行了储备并供临床试验使用。
广州日报全媒体文字记者 涂端玉
广州日报全媒体图片记者 涂端玉
广州日报全媒体编辑 黄达兼
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